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医药/食品行业智造解决方案

Solution

在食品饮料行业,压缩空气会被用于初加工和生产工艺,这时不仅要求这些压缩空气100%无油,空气的干燥也是关键要素,医药行业同样如此,在大多数药物和药品的生产中,与药品直接接触的压缩空气,必须通过GMP认证,其中严格的水分控制是关键,尤其药品中的某些物质是亲水的,另一方面,进入管网的压缩空气通常是潮湿的,未经处理的空气会导致管道系统的腐蚀,气动设备的失效,因此干燥纯净的压缩空气对着整个压缩空气系统是不可或缺的。

医药/食品行业解决方案(images 1)
医药/食品行业解决方案(images 2)

医药食品行业用气核心痛点:

  • 合规要求高:需满足 GMP、食品级安全生产标准,普通设备无对应资质,无法通过合规审计。
  • 洁净度要求严苛:气体需无油、无菌、无微颗粒,油污与微生物易造成整批产品报废。
  • 露点纯度稳定性要求高:压力露点普遍需 – 40℃及以下,参数波动直接影响产品品质与保质期。
  • 设备清洁难度大:普通设备易存卫生死角,难以彻底消毒,不满足清洁验证要求。
  • 供气连续性要求高:供气中断易导致生产线停滞、整批物料报废,损失惨重。
  • 特殊场景需防爆:原料药合成、含酒精食品加工等场景,对设备防爆等级有强制要求。

解决方案优势:

医药食品行业选用符合 FDA、食品接触标准的分子筛 / 活性氧化铝干燥剂,前置三级精密过滤防止干燥剂油中毒,后置除尘过滤杜绝粉尘二次污染;干燥塔与管路采用 304/316L 卫生级不锈钢、镜面抛光快装结构,适配 GMP 清洁验证,依托 PLC 智能调控再生周期、稳定维持压力露点 – 40℃及以下,高危工况配套防爆电气与防静电管路,同时可提供全套材质认证,模块化设计方便干燥剂更换与运维。

  • 拒绝二次污染:压缩空气后处理设备应选用不锈钢材质,防止设备在日后长期使用中生锈,对成品气造成污染,导致对药品造成二次污染,影响药品良品率。后处理设备及通气管道等元气零部件,统一采用 304 不锈钢材质配件
  • 稳定的超低露点:制药行业对成品气要求品质要求高,单单使用冷干机,不足以满足用气要求,建议使用冷干机与吸干机搭配使用。成品气压力露点应控制在-40℃以下。
  • 合规适配性强:采用食品 / 医药级专用干燥剂,搭配卫生级不锈钢结构与全套资质文件,完全符合 GMP、FDA 等行业规范,可直接通过合规审计与清洁验证。
  • 安全覆盖全面:高危生产区域可配套整机防爆配置,采用防爆电气与防静电管路,适配原料药合成、含酒精加工等易燃易爆场景,符合安全生产规范。
304包含但不限于设备零配件,通气管道均采用304不锈钢材质
-40°C压力露点用气设计要求经测试达到-40°C的洁净干燥效果
GMP、FDA根据行业规范定制气源配套方案